Sanofi Aventis – FOILLE Sole Spray Cut 70G

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Sanofi Aventis – FOILLE Sole Spray Cut 70G

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Sanofi Aventis – FOILLE Sole Spray Cut 70G – Ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti chimico-fisici, punture di insetti; nella medicazione di escoriazioni, abrasioni e ferite superficiali della pelle.

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Descrizione

Sanofi Aventis – FOILLE Sole Spray Cut 70G:

Sanofi Aventis – FOILLE Sole Spray Cut 70G

DENOMINAZIONE

FOILLE SOLE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Dermatologici; anestetici locali.

PRINCIPI ATTIVI

Alcool benzilico; benzocaina; cloroxilenolo.

ECCIPIENTI

Crema: acido stearico, alcool cetilico, glicerina, olio di vaselina, isopropilmiristato palmitato e stearato, polisorbato 60, burro di cacao, trietanolamina, carbomer 974P, sorbitan tristearato, metile p-idrossibenzoato, eugenolo, propile p-idrossibenzoato, butilidrossianisolo, acqua depurata. Spray: etanolo 96%, glucam P 20 (PPG 20 metilglucosio etere), spirito di ammonio, glicerolo, glicole propilenico.

INDICAZIONI

Ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti chimico-fisici, punture di insetti; nella medicazione di escoriazioni, abrasioni e ferite superficiali della pelle.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; il prodotto non e’ utilizzabile per uso oftalmico.

POSOLOGIA

Crema: applicare la crema, in strato sottile ed uniforme, direttamente sulla lesione. In caso di lesioni circoscritte e’ opportuno – in seguito all’applicazione della crema – quindi ricoprire con garza sterile, mantenuta umida con ulteriori applicazioni dall’esterno e fasciare accuratamente. La medicazione non va rimossa prima delle 48 ore, al fine di non turbare il processo di granulazione. In certi casi la medicazione iniziale non dovra’ essere rimossa e cambiata anche per un maggiore periodo di tempo, dovendosi pero’ via via tenerla ben inumidita conil farmaco. Si raccomanda di non superare il limite massimo delle 4 applicazioni al giorno, sia negli adulti che nei bambini. Spray: in caso di lesioni piu’ estese, e’ preferibile utilizzare lo spray. Quando si utilizza lo spray cutaneo, soluzione, e’ necessario osservare attentamente le seguenti istruzioni: agitate la bomboletta e quindi rimuovete la capsula di protezione; dirigete il foro della valvola erogatrice verso l’area da trattare mantenendola alla distanza di circa un palmo;premete la valvola erogatrice. Si raccomanda di non superare il limite massimo delle 4 applicazioni al giorno, sia in pazienti adulti che nei bambini.

CONSERVAZIONE

Crema: conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Spray cutaneo, soluzione: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C; tenere al riparo dalla luce.

AVVERTENZE

Il medicinale e’ per esclusivo uso esterno e deve essere utilizzato solo su lesioni superficiali e non estese della cute, e per brevi periodi di tempo. In caso di ferite profonde, o punture di insetti disseminate, o di ustioni gravi o ustioni lievi particolarmente estese, consultare sempre il medico prima di utilizzare il prodotto. Se la condizione morbosa per cui questa preparazione viene utilizzata persiste piu’ alungo, se insorge irritazione, se l’arrossamento, il gonfiore o il dolore persistono o se si ha un’infezione, sospendere l’uso e consultareil proprio medico. Non applicare in vicinanza degli occhi. Non vaporizzare su fiamma o su corpi incandescenti. Non inalare: la continua inalazione del farmaco spray puo’ indurre la comparsa di vertigini e sensazioni di malessere, tipica di qualsiasi prodotto aerosol. L’uso, specie se prolungato, del prodotto puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere immediatamente il trattamento ed istituire una terapia idonea. L’efficacia e la sicurezza dellabenzocaina dipendono da un corretto dosaggio. Pertanto e’ necessario impiegare la minima quantita’ di prodotto sufficiente ad ottenere l’effetto desiderato, applicandolo con cautela nei soggetti con mucose gravemente danneggiate e sede di processi infiammatori che potrebbero causare un assorbimento eccessivo di tale principio attivo. Non utilizzare il prodotto nei bambini di eta’ inferiore a 6 mesi; se ne raccomandala somministrazione solo dopo aver consultato il medico tra i 6 mesi e i 2 anni di eta’. Il farmaco spray cutaneo contiene l’eccipiente etanolo (alcool etilico). Per chi svolge attivita’ sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico puo’ determinare positivita’ ai tests antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. La presenza di alcool cetilico, metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato, quali eccipienti della formulazione in crema, e di glicole propilenico, quale eccipiente della formulazione in spray, puo’ rendersi responsabile di reazioni cutanee localizzate (anche di tipo ritardato). La presenza di butilidrossianisolo quale eccipiente della formulazione in crema puo’ rendersi responsabile di reazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e mucose.

INTERAZIONI

Nessuna nota.

EFFETTI INDESIDERATI

L’uso dei prodotti per applicazione topica, specie se prolungato, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea. Raramente un elevato assorbimento della benzocaina puo’ provocare gravi reazioni (incremento della metaemoglobina, con comparsa di cianosi), in particolare neibambini e negli anziani, che richiedono un tempestivo intervento ospedaliero. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono note controindicazioni per l’uso del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento; si consiglia comunque di consultare il proprio medico prima di assumere il farmaco durante la gravidanza.

Informazioni aggiuntive

Marca

Sanofi Aventis

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